안녕하세요~~ 즐거운 크리스마스는 잘 보내셨나요?
작년에도 그랬지만 올해는 특히 오미크론 확산 때문에 작년보다도 더 조용한 크리스마스를 맞을 수 밖에 없었는데요 ;ㅁ;
드디어 코로나 경구 치료제 투여에 대한 발표가 났네요~
정부가 먹는 경구용 코로나19 치료제 60만 4000명분에 대한 선구매 계약을 체결하고 추가 물량 확보를 협의 중이라고 합니다.
오늘 정부세종청사에서 열린 중대본 회의 때 중대본에서 발표한 내용으로
긴급 사용승인 절차를 신속하게 진행 중으로 이르면 2022년 1월말부터는
코로나 치료제를 투여할 수 있을 것으로 예상한다고 하네요.
관련해서 식품의약품안전처에서도 미국 화이자와 머크앤컴퍼니의 먹는 코로나 19 치료제에 대한
긴급사용승인 여부를 발표한다고 합니다.
화이자, 머크 코로나19 경구용 치료제 비교
화이자 코로나 19 경구용 치료제
팍스로비드(PAXLOVID, PF-07321332/리토나비르)
화이자가 내놓은 팍스로비드는 SARS-CoV-2-3CL 단백질분해효소 억제제이다.
코로나19 바이러스가 복제하는 SARS-CoV-2-3CL 단백질분해효소의 활성을 차단한다.
HIV 치료제인 리토나비르와 병용 투여하면 PF-07321332의 대사 또는 분해를 늦춰 PF-07321332가 바이러스 퇴치에 도움이 되도록 더 높은 농도에서 더 오랜 기간 동안 신체 내에서 활성 상태를 유지한다.
승인되면 PF-07321332 300㎎(150㎎ 정제 2개)의 용량으로 리토나비르(100㎎ 정제 1개)과 함께 5일간 1일 2회 투여된다.
코로나19 확진 판정을 받고 입원하지는 않았지만 중증으로 진행될 위험이 높은 18세 이상 성인을 대상으로 한 EPIC-HR 연구에서, 증상 발생 3일 이내 팍스로비드를 투여하면 코로나19 관련 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망 위험이 89% 감소하는 것으로 나타났다. 팍스로비드 치료군에서는 사망자는 없었다. 이같은 치료 효과는 증상 발생 후 5일 이내 치료받은 환자에서도 유사했다.
머크 경구용 코로나19 치료제 몰누피라비르
머크가 개발한 몰누피라비르는 리보뉴클레오사이드 유사체(ribonucleoside analog)로 코로나19 감염을 일으키는 SARS-CoV-2를 포함해 여러 RNA 바이러스 복제를 억제한다.
바이러스에 무작위 돌연변이를 만들어내는 방식이기에 코로나19 바이러스가 치료제에 대한 내성을 획득하기 어렵다.
몰누피라비르와 팍스로비드는 알약 형태로 가정에서 쉽게 복용할 수 있다는 것이 가장 큰 장점이다.
현재 미국식품의약국(FDA)이 유일하게 승인한 항바이러스제 렘데시비르는
정맥주사 방식으로 병원에서 투여해야 한다는 한계가 있다.
이와 달리 몰누피라비르와 팍스로비드는 경구제로 재택치료가 가능하기에
코로나19 대응에 있어 게임체인저로 평가받는다.
두 치료제는 입원하지 않은 경도~중등도 코로나19 성인 환자 대상의 임상연구 중간분석에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다.
위약과 비교한 결과를 보면, 몰누피라비르는 29일 동안 입원 또는 사망 위험을 50%,
팍스로비드는 28일 동안 입원 또는 사망 위험을 89% 낮췄다.
연구 디자인이 동일하지 않다는 점에서 직접 비교는 어렵지만,
두 치료제 모두 입원하지 않은 경도~중등도 코로나19 환자에게 치료효과를 제공할 수 있다는 게
공통된 결론이다.
이와 함께 두 치료제는 증상 발생 후 일찍 복용해야 치료 효과를 얻을 수 있다.
몰누피라비르는 감염 발생 5일 이내에 복용해야 하며, 1회당 4알을 매일 2회씩 5일간 투약해야 한다.
팍스로비드도 감염 발생 3~5일 이내에 치료를 시작해야 하며, 1회당 3알을 매일 2회씩 5일간 복용해야 한다. 즉, 치료기간에 몰누피라비르는 총 40알, 팍스로비드는 총 30알을 복용해야 한다.
환자 1인당 약값은 몰누피라비르가 700달러(한화 약 83만원)이다. 팍스로비드는 아직 가격이 공개되지 않았지만 몰누피라비르와 비슷한 수준으로 책정될 것으로 전망된다.
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