코로나 19 백신, 국내 생산 현황 및 개발 백신 종류와 임상 현황

 

현재 접종되고 있는 백신들은 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 얀센, 노바백스가 있고

각 백신별 국내 도입 시기와 특징, 위탁 생산 현황에 대해 알아보겠습니다.

 

 

아스트라제네카

#국내 첫 위탁 생산 #국내 최초 접종 #상반기 최다 접종

 

SK바이오사이언스에서 국내 첫번째로 위탁생산 중인

아스트라제네카 백신은 2021년 2월 26일에 국내 최초 접종을 한 백신입니다.

또한 상반기에 가장 많이 접종한 백신이기도 하죠.

 

문재인 대통령은 파스칼 소리오 아스트라제네카사 글로벌 CEO와의

면담 (2021년 6월12일 영국)에서 아스트라제네카 백신의 국내 생산을 발판으로

백신과 제약분야의 연구와 개발에 협력하는 등 최우선 파트너로서 관계를 유지하기로 했습니다.

 

 

 

화이자

#국내 두 번째로 많이 접종 #청소년 접종 가능

 

수능을 앞둔 수험생들이 접종 예정인 화이자는

만 16세 이상 사용허가로 현재 청소년 접종이 가능한 유일한 백신으로, 아스트라제네카에 이어 국내에서 두 번째로 접종을 많이한 백신입니다.

 

정부는 2021년 4월 24일, 화이자 백신 추가구매를 진행했는데요 올해 안에 총 6,600만 회분이 도입될 예정입니다.

 

 

 

모더나

#6월 접종 시작 #3분기 본격 도입 #국내생산 기반

 

2021년 6월부터 도입되어 접종이 시작된 모더니 백신은 3분기 본격 도입이 계획되어 있고

국내에서도 생산(삼성바이오로직스)이 될 예정입니다.

올해 5월 22일 문재인 대통령이 방미 시, 모더나사와 잠재적 생산시설 투자논의, 연구개발 협력 등의 전략적 협력 관계가 구축되었습니다.

 

방미 시 모더나 사 - 삼성바이오로직스 사 위택생산 계약 체결
산업통상자원부 - 보건복지부 - 모더나사 '잠재격 한국 투자와 생산 관련 논의 협력 MOU' 체결
국립보건연구원 -모더나사 'mRNA 백신 개발 협력 MOU' 체결

 

 

얀센

#1회만으로 접종 완료

 

한미 동맹으로 국내 101만 회분이 제공 (2021년 6월 5일 도입) 된 백신으로 단, 한번의 접종으로 접종이 완료됩니다.

 

2021년 6월 10일부터 만 30세 이상 예비군과 민방위 대원, 군 종사자 등에 대해 국내 접종이 시작되었습니다.

 

 

 

노바백신

#전통적으로 유효성, 안정성이 검증된 방식 #국내생산 기반

 

합성항원 백신으로 전통적으로 유효성과 안정성이 검증 된 플랫폼으로 최근 높은 임상 예방효과 (90.4%) 발표되었으며,국내 생산기반 (SK바이오사이언스)이 확보된 백신입니다.

 

*합성항원 백신 : 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나 19 바이러스의 표면항권 단백질을 직접 체내에 주입하여 면역반응을 유도하는 백신 플랫폼

 

역시 지난 문재인 대통령 방미 시 복지부-SK바이오사이언스-노바백스 간 '백신 개발 및 생산협력 MOU'가 체결 (2021년 5월 22일) 되었으며, 노바백스는 허가사전검토를 진행 중으로 향후 집단면역 형성에 기대가 되는 백신입니다.

 

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국내 백신 개발 현황

 

 

SK바이오사이언스 GBP510

#SK바이오사이언스 #3상임상승인 #재조합백신 #국내개발백신

 

SK바이오사이언스가 개발하고 있는 GBP510이 국내 최초 임상 3상 시험 계획이 승인되어 진행 중입니다.

임상은 아스트라제네카 백신과의 비교로 효과를 입증하는 비교임상 방식으로,

프랑스 발네바사가 개발한 코로나19 백신의 아스트라제네카 백신에 대한 비교 임상에 이어 세계에서 두 번째 입니다.

GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나 19 바이러스의 표면항원 단백질을 주입해 면역반응을 유도하는 '재조합 백신'입니다.

 

1상 임상 결과

유효성 측면에서는 모든 백신 접종자에게서 중화항체가 생성되었으며,국제표준혈청(완치자혈청) 패널 대비 5배 이상의 높은 수치를 나타냈습니다.

 

안정성 측면에서는 백신 접종 시 일반적으로 나타나는 이상사례 (주사부위 통증, 피로, 근육통, 두통 등) 외

특별한 부작용은 보고되지 않았습니다.

 

 

 

참고로 의약품 허가를 위해서는 안전성 및 유효성 확인을 위해 사람을 대상으로 한 임상시험의 여러 단계를 거치게 되는데 각 단계별로 긍정적 결과가 도출괸 경우 다음 단계로 진입하게 됩니다.

임상은 1상, 2상, 3상의 3단계로 진행되는데 

1상은 수개월에서 1년의 기간동안 20명~80명의 사람을 대상으로 진행되고 

2상은 1년~2년의 기간 동안 100명~300명, 

3상은 3년~5년의 기간 동안 1000명에서 5000명을 대상으로 진행됩니다.

 

 

국내 최초 3상 시험에 진입한 SK바이오사이언스의 GBP510 외에도 10여종의 다양한 방식의 백신들이 현재 1,2상 임상 중인데 정부와 부처협력 지원을 받으며 신속한 백신 개발을 위해 연구가 진행 중에 있어 조만간 좋은 소식이 나오지 않을까 기대됩니다.

 

 

 

국내 진행 중 코로나 19 백신 임상시험

(2021년 8월 31일 기준 : 식약처 제공) 백신 플랫폼별 개발 방식 및 특징

연변	의뢰자	제품명	단계	승인일	플랫폼
1	국제백신연구소	INO-4800	1·2a상	2020-06-02	DNA 백신
2	SK바이오사이언스(주)	NBP2001	1상	2020-11-23	재조합 백신
3	(주)셀리드	AdCLD-CoV19	1·2a상	2020-12-04	바이러스벡터 백신
		AdCLD-CoV19-1	1상	2021-07-23
4	진원생명과학(주)	GLS-5310	1·2a상	2020-12-04	DNA 백신
5	(주)제넥신	GX-19N	1·2a상	2020-12-11	DNA 백신
			1상	2021-01-29
6	SK바이오사이언스(주)	GBP510 (면역증강게:알루미늄)	1·2상	2020-12-31	재조합 백신
7	(주)유바이오로직스	유코백-19 (EuCorVac-19)	1·2상	2021-01-20	재조합 백신
8	SK바이오사이언스(주)	GBP510 (면역증강게:AS03)	1·2상	2021-01-26	재조합 백신
			3상	2021-08-10
9	(주)큐라티스	ATP104	1상	2021-07-19	RNA 백신
10	에이치케이이노엔(주)	IN-B009주	1상	2021-07-22	재조합 백신
11	아이진(주)	EG-COVID	1·2a상	2021-08-31	RNA 백신

 

현재 국내 백신 개발이 활발히 진행되고 있는 만큼

코로나19 임상시험포털 사이트를 개설하여 임상시험 동향을 알리고 임상시험 참여자를 모집하고 있으니

혹시 관심이 있으신 분들은 아래 사이트를 방문하시면 됩니다.

 

https://covid19.koreaclinicaltrials.org/covid19/main.do

코로나19임상시험포털

 

 

https://sosoilsang.tistory.com/61

백신 플랫폼별 백신 종류 및 특징 비교